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    HJ 630-2011 環境監測質量管理技術導則

    1 適用范圍

          本標準規定了環境監測質量體系基本要求以及環境監測過程的質量保證與質量控制方法。

          本標準適用于各種環境監測活動,也適用于環境保護行政主管部門管理環境監測工作,其他機構從事的環境監測活動可參照執行。

    2 規范性引用文件

          本標準內容引用了下列文件或其中的條款。凡是不標注日期的引用文件,其有效版本適用于本標準。

          GB/T 4091 常規控制圖

          GB/T 4883 數據的統計處理和解釋 正態樣本離群值的判斷和處理

          GB/T 8170 數值修約規則與極限數值的表示和判定

          HJ 168 環境監測 分析方法標準制修訂技術導則

    3 術語和定義

          下列術語和定義適用于本標準。

    3.1

          質量體系 quality system

          指為實施質量管理所需的組織結構、程序、過程和資源。

    3.2

          質量保證 quality assuranceQA

          指為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求,而在質量體系中實施并根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動。

    3.3

          質量控制 quality controlQC

          指為了達到質量要求所采取的作業技術或活動。

    3.4

          期間核查 intermediate checks

          指實驗室自身對其測量設備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準樣品/有證標準物質(參考物質)在相鄰兩次檢定(或校準)期間內進行核查,以保持其檢定(或校準)狀態的置信度,使測量過程處于受控狀態,確保檢(校)驗結果的質量。

    3.5

          量值溯源 traceability

          指測量結果通過具有適當準確度的中間比較環節,逐級往上追溯至國家計量基準或國家計量標準的過程。

    3.6

          質量控制圖 quality control chart

          指以概率論及統計檢驗為理論基礎而建立的一種既便于直觀地判斷分析質量,又能全面、連續地反映分析測定結果波動狀況的圖形。

    4 環境監測質量體系基本要求

    4.1 組織機構

    4.1.1 應有出具環境監測數據的資質,并在允許范圍內開展工作。保證客觀、公正和獨立地從事環境監測活動,對出具的數據負責。

    4.1.2 有與其從事的監測活動相適應的專業技術人員和管理人員,關鍵崗位人員及其職責明確,具備從事環境監測活動所需要的儀器設備和實驗環境等基礎設施。其中關鍵崗位人員指與質量體系有直接關聯的人員,包括:最高管理者、技術負責人、質量負責人、質量監督員、內審員、特殊設備操作人員、儀器設備管理人員、樣品管理人員、檔案管理人員、報告審核和授權簽字人等。

    4.1.3 有保護國家秘密、商業秘密和技術秘密的程序,并嚴格執行。

    4.2 質量體系

    4.2.1 環境監測機構應建立健全質量體系,使質量管理工作程序化、文件化、制度化和規范化, 并保證其有效運行。體系應覆蓋環境監測活動所涉及的全部場所。

    4.2.2 應建立質量體系文件,包括質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄。

          ——質量手冊是質量體系運行的綱領性文件,闡明質量方針和目標,描述全部質量活動的要素,規定質量活動人員的責任、權限和相互之間的關系,明確質量手冊的使用、修改和控制的規定等。

          ——程序文件是規定質量活動方法和要求的文件,是質量手冊的支持性文件,應明確控制目的、適用范圍、職責分配、活動過程規定和相關質量技術要求,具有可操作性。

          ——作業指導書是針對特定崗位工作或活動應達到的要求和遵循的方法。

          ——記錄包括質量記錄和技術記錄。質量記錄是質量體系活動所產生的記錄;技術記錄是各項監測活動所產生的記錄。

    4.3 文件控制

          應建立并保持質量體系文件的控制程序,保證文件的編制、審核、批準、標志、發放、保管、修訂和廢止等活動受控,確保文件現行有效。

    4.4 記錄控制

          應建立適合本機構質量體系要求的記錄程序,對所有質量活動和監測過程的技術活動及時記錄,保證記錄信息的完整性、充分性和可追溯性,為監測過程提供客觀證據。

          記錄應清晰明了,不得隨意涂改,必須修改時應采用杠改方法;電子存儲記錄應保留修改痕跡。應規定各類記錄的保密級別、保存期和保存方式,防止記錄損壞、變質和丟失;電子存儲記錄應妥善保護和備份,防止未經授權的侵入或修改。必要時,進行電子存儲記錄的存儲介質更新,以保證存儲信息能夠讀取。

    4.5 質量管理計劃

          應制訂年度質量管理工作計劃,將所有質量管理活動文件化,明確質量管理的目標、任務、分工、職責和進度安排等。質量管理計劃包括日常的各種質量監督活動、內部審核、管理評審、質量控制活動和人員培訓等。

    4.6 日常質量監督

          日常質量監督應覆蓋監測全過程,包括監測程序、監測方法、監測結果、數據處理及評價和監測記錄等。對于監測活動的關鍵環節、新開展項目和新上崗人員等應加強質量監督。

    4.7 內部審核

          應根據預定的計劃和程序實施內部審核(每年至少一次),以驗證各項工作持續符合質量體系的要求。年度審核范圍應覆蓋質量體系的全部要素和所有活動。

          審核中發現的問題應按程序采取糾正或糾正措施,并對實施情況適時跟蹤和進行有效性評價。對潛在的問題,應采取有效的預防措施。

    4.8 管理評審

          最高管理者應根據預定的計劃和程序,對質量體系進行評審(每年至少一次),以確保其持續適用和有效,并進行必要的改進。最高管理者應確保管理評審的建議在適當和約定的期限內得到實施。

    4.9 糾正措施、預防措施及改進

          在確認監測活動不符合質量或技術要求時,應糾正或采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因后,應采取預防措施,以減少類似情況的發生。通過實施糾正措施或預防措施等持續改進質量體系。

    4.10 對外委托監測

          需將監測任務委托其他機構時,應事先征得任務來源方同意,委托給有資質的機構。應對被委托機構提出質量目標要求,進行必要的質量監督,并保存滿足質量目標要求的全部證明材料。

    4.11 人員

          所有從事監測活動的人員應具備與其承擔工作相適應的能力,接受相應的教育和培訓,并按照國家環境保護行政主管部門的相關要求持證上崗。持有合格證的人員,方能從事相應的監測工作;未取得合格證者,只能在持證人員的指導下開展工作,監測質量由持證人員負責。特殊崗位的人員應根據國家相關法律、法規的要求進行專項資格確認。

          應建立所有監測人員的技術檔案。檔案中至少包括如下內容:學歷、從事技術工作的簡歷、資格和技術培訓經歷等。

    4.12 設施和環境

    4.12.1 用于監測的設施和環境條件,應滿足相關法律、法規和標準的要求。

    4.12.2 實驗室區域間應采取有效隔離措施,防止交叉污染。有毒有害廢物應妥善處理,或交有資質的單位處置。應建立并保持安全作業管理程序,確保危險化學品、有毒物品、有害生物、輻射、高溫、高壓、撞擊以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環境得到有效控制,并有相應的應急處理措施,危險化學品儲存應執行其相關規定。應制定并實施有關實驗室安全和人員健康的程序,并配備相應的安全防護設施。

    4.12.3 現場監測時,監測時段的氣象等環境條件,水、電和氣供給等工作條件,企業工況及污染物變化(穩定性)條件應滿足監測工作要求。應有確保人員和儀器設備安全的措施。

    4.13 監測方法

    4.13.1 應按照相關標準或技術規范要求,選擇能滿足監測工作需求和質量要求的方法實施監測活動。原則上優先選擇國家環境保護標準、其他的國家標準和其他行業標準方法,也可采用國際標準和國外標準方法,或者公認權威的監測分析方法,所選用的方法應通過實驗驗證,并形成滿足方法檢出限、精密度和準確度等質量控制要求的相關記錄。

     

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