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    GB 7919-1987 化妝品安全性評價程序和方法

    1 目的

    為向廣大消費者提供符合衛生要求的化妝品,防止化妝品對人體產生近期和遠期危害,特制定本程序和方法。

    2 適用范圍

          本程序和方法適用于在我國生產和銷售的一切化妝品原料和化妝品產品。

    3 化妝品安全性評價程序

    3.1 第一階段急性毒性和動物皮膚、粘膜試驗

    3.1.1 急性毒性試驗

    3.1.1.1 急性皮膚毒性試驗。

    3.1.1.2 急性經口毒性試驗。

    3.1.2 動物皮膚、粘膜試驗

    3.1.2.1 皮膚刺激試驗。

    3.1.2.2 眼刺激試驗。

    3.1.2.3 皮膚變態反應試驗。

    3.1.2.4 皮膚光毒和光變態反應試驗。

    3.2 第二階段亞慢性毒性和致畸試驗

    3.2.1 亞慢性皮膚毒性試驗。

    3.2.2 亞慢性經口毒性試驗。

    3.2.3 致畸試驗。

    3.3 第三階段致突變、致癌短期生物篩選試驗

    3.3.1 鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗(Ames試驗)。

    3.3.2 體外哺乳動物細胞染色體畸變和SCE檢測試驗。

    3.3.3 哺乳動物骨髓細胞染色體畸變率檢測試驗。

    3.3.4 動物骨髓細胞微核試驗。

    3.3.5 小鼠精子畸形檢測試驗。

    3.4 第四階段慢性毒性和致癌試驗

    3.4.1 慢性毒性試驗。

    3.4.2 致癌試驗。

    3.5 第五階段人體激發斑貼試驗和試用試驗。

     

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